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藥品定義
藥品依照藥事法的定義,為1.載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍之藥品。2.未載於前款,但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。3.其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。4.用以配製前三款所列之藥品。
中華藥典主要記載藥品規格、鑑別試驗及含量測定方法,也是藥品品質規範的依據。一般來說除新藥以外,藥品幾已完備記載於中華藥典中,但是不是記載在藥典中的成份名稱就是藥品?答案卻也是未必。以日前發生的胃藥劣藥事件為例,事件中的主角碳酸鈣、碳酸鎂就有藥用、食用與工業用之分,屬於藥用成份就是必須要通過藥典規範的檢測為依據,而食用也需通過食品的檢測,因此不見得成份名稱有列在藥典就僅屬藥用範圍。
那當我們在網購國外保健食品時,如何辨識眾多的保健食品成份在台灣是否為藥品?以下為參考的相關查詢。
食用原料
食品使用原料查詢:可供食品使用原料彙整一覽表
「類別」選擇「全部」,在「關鍵字」中鍵入要查詢的英文或中文名稱,以版友留言提到的馬卡(Maca) 為例,填入maca搜尋即可查得下圖資訊,也就知道maca是歸屬於食品原料管理。
食品添加物
食品添加物查詢:食品添加物使用範圍及限量暨規格標準
例在「類別」選擇全部,「關鍵字」中填入碳酸鈣,即可查出碳酸鈣在各食物添加類別的應用範圍及食用限量等相關資訊,按下查出的規格資訊就可以下載符合各類別食品添加的含量測定等規範。若「類別」選擇特定項目,則顯示符合該類別之資訊。
維生素、礦物質、胺基酸等歸類為「營養添加劑」的「食品添加物」,所購買產品標示的每日建議量如果超過公告的食用限量就會被列為藥品。
藥品成分查詢
藥品成分查詢:成分代碼查詢
以成分的英文名稱加以查詢,可以在藥品成分查到,但在上述食用原料、食品添加物中查不到或輸入規定中也不是列為食品者,即有可能屬於藥品,需進一步查證。
常被誤為保健食品的藥品
台灣將 葡萄糖胺硫酸鹽(Glucosamine Sulfate) 列為藥品,而 葡萄糖胺鹽酸鹽(Glucosamine HCI) 則是食品,另外 銀杏葉(Ginkgo Biloba) 、褪黑激素/褪黑素(Melatonin) 也是常見藥品 。
在食用原料查詢「葡萄糖胺」,則可得到葡萄糖胺鹽酸鹽(Glucosamine HCI)等4筆結果,按查出的中文名稱檢視詳細資料,其中第2與第3項中即註明「為硫酸鹽類型態者不以食品管理」。
食品超過每日攝取限量也會列為藥品管理,CoQ10 30mg、Vitamin D 800IU、魚油 EPA+DHA 50%含量是常見保健食品的限量標準,但以CoQ10最會被DHL留意。 DHL在《iHerb進口規範及稅率》 中,就將 銀杏、褪黑激素、CoQ10 (30mg以上) 列為藥品。
但藥品並非不能網購進口,台灣少量藥品「每種2瓶(盒)為限,合計不超過6種」不用申請就可以進口。
藥品超過2瓶則需申請,無處方籤的藥品於六個月內不得重複申請,每次數量不得超過12瓶或軟管類12支或總量1,200顆。
香港對於保健食品是食品還是藥品,則是將 維他命/維生素(Vitamins)、葡萄糖胺/氨基葡萄糖(Glucosamine) 、消化酶(Digestive Enzymes)、魚肝油(含維他命A) 等列為藥劑製品,但自用可豁免許可登記。而以食物形式出現及銷售的產品,例如巧克力、早餐粑、餅乾、飲品等,及用作代餐的粉狀或液態營養補充品,只要沒有附帶 “醫療” 聲稱,則不屬「藥劑製品」。
澳門 含維生素及/或礦物質口服製劑是依 分類標準 之成分含量及標示規定,做為是否分類為藥品之依據。
另請留意勿將多餘或不用的“藥品”上網販賣,網路及非許可藥師販售藥物均屬違法行為!
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